Uma empresa farmacêutica japonesa está a investigar 80 mortes possivelmente ligadas a um suplemento contendo levedura que vende no Japão, informou o Ministério da Saúde do país na sexta-feira, num aumento chocante em relação a uma revelação anterior que está a chamar a atenção para a forma como os suplementos são regulamentados.
A empresa, Kobayashi Pharmaceutical, relatou em março cinco mortes potencialmente ligadas às suas pílulas de arroz e levedura vermelha CholesteHelp. Autoridades de saúde do governo japonês disseram que o suplemento, que supostamente ajuda a reduzir o colesterol, continha o composto altamente tóxico chamado ácido puberúlico, que é um produto de mofo.
Em resposta ao aumento repentino de mortes relatadas, o Ministro da Saúde Keizo Takemi disse que era “extremamente lamentável” que a Kobayashi Pharmaceutical não tivesse atualizado o ministério antes. A empresa, que tem sede em Osaka, não forneceu novas informações sobre mortes potencialmente ligadas ao CholesteHelp desde março.
Desde então, a Kobayashi Pharmaceutical recebeu relatos de que 1.656 pessoas buscaram aconselhamento médico para problemas de saúde relacionados ao CholesteHelp, e 289 pessoas foram hospitalizadas, informou a empresa. O CholesteHelp foi recolhido no Japão e na China, os únicos países em que o suplemento foi vendido, de acordo com uma porta-voz da Kobayashi Pharmaceutical.
O Sr. Takemi disse que o governo interviria para assumir um papel mais ativo na investigação, após permitir que a empresa auto-relatasse suas descobertas. “Não podemos mais deixar a Kobayashi Pharmaceutical sozinha para lidar com isso”, disse ele.
A Kobayashi Pharmaceutical foi fundada em 1919. Embora não seja uma das principais empresas farmacêuticas do Japão, produz uma variedade de suplementos e produtos de saúde, como aquecedores de mãos e ambientadores, alguns dos quais são vendidos nos Estados Unidos e em outros lugares da Ásia.
As diretrizes de controle de qualidade relacionadas a suplementos e outros produtos que fazem alegações de saúde foram estabelecidas no Japão em 2015. Essas regulamentações são consideradas menos rigorosas do que as regras do Japão que regem os medicamentos prescritos. As empresas são normalmente responsáveis pela conformidade dos auto-relatos, em vez de passarem por verificações estaduais.
Nos Estados Unidos, onde o mercado de suplementos dietéticos está em expansão, organizações como a Associação Médica Americana instaram a Food and Drug Administration a implementar regras mais rigorosas para garantir a segurança dos suplementos. Suplementos dietéticos comercializados para perda de peso e construção muscular têm sido associado a uma série de mortes nos Estados Unidos.
Em uma entrevista coletiva em março, quando as mortes potencialmente relacionadas ao CholesteHelp foram divulgadas pela primeira vez, o presidente da Kobayashi Pharmaceutical, Akihiro Kobayashi, pediu desculpas por não fornecer informações antes e disse que “não tinha palavras”.
